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文章详情介绍：
医疗器械经营企业开办流程（简易版）
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一、什么是简易版开办流程？
个人或企业可以通过“委托贮存与配送”的方式来开办医疗器械经营企业，此举可快速达到《医疗器械经营监督管理办法》中规定的“贮存条件”。后续由第三方服务机构协助办理各项经营资质，包括《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等。
二、具体是怎样的办理流程？
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称，办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员，办理医疗器械经营许可与备案。
三、简易版的优点是什么？
相对于自行建设与维护符合“贮存条件”的库房和经营场所，采用简易版方式开办开办医疗器械经营企业，可大大缩短开办周期，降低资金投入。
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国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告
（2023年第33号）
为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），现予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。
附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）
国家药监局
2023年7月20日
附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）
医疗器械经营质量管理规范修订座谈会召开
来源：【中国医药报】
本报北京讯 近日，《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在京召开。中国药品监督管理研究会、中国医疗器械行业协会、中国医药商业协会、中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会和多家医疗器械经营企业代表参加座谈。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席座谈会。
与会代表对修订草案征求意见稿给予积极评价，同时，围绕如何适应近年来医疗器械经营领域出现的新业态、新模式，有效解决新情况、新问题，提升经营管理现代化水平进行了认真讨论和交流。
徐景和强调，《医疗器械经营质量管理规范》是规范医疗器械企业经营行为、促进产业高质量发展的重要规范性文件，其修订工作要认真贯彻落实“四个最严”要求，以更加科学完备的制度设计，推动风险的全面防控、责任的全面落实、体系的全面完善和能力的全面提升，进一步提高企业经营管理水平，有效保障产品质量安全；要深刻把握医疗器械经营环节的产业特色和风险特点，坚持问题导向，完善制度体系和运行机制，进一步助推产业高质量发展；要坚持科学立法、民主立法原则，注重法规制度体系的统一性、协调性，进一步提升医疗器械法律制度的科学化、现代化水平。 （闫若瑜）
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